면접 (STAR)· 2026년 10월 22일

"그래서 그 규칙이 바뀌면 뭐가 달라지나요?" — #21호 뉴스 세 건으로 면접 꼬리 질문 대비하기

뉴스를 말한 뒤 따라오는 '개념 꼬리 질문'을

1. RA·인허가 — "CHMP 긍정 의견과 EC 승인은 어떻게 다른가요?"

뉴스: 유럽의약품청(EMA)의 인체용 의약품위원회(CHMP)가 2026년 10월 15일, 릴리의 하루 한 알 GLP-1 약 Foundayo(오르포글리프론)에 대해 EU 판매허가를 권고했어요 [1][2].

적응증: 제2형 당뇨병과 체중 관리예요.
체중 관리 효과: 72주 동안 체중이 약 5~~11% 줄었어요. 위약군은 2~~2.5%였어요 [1][2].
비교: EU에서 체중 관리용으로 나온 경구 GLP-1으로는 노보 노디스크의 위고비 알약에 이어 두 번째가 될 거라고 보도됐어요 [2].

답의 뼈대:

CHMP 의견은 '권고'예요. 법적 효력이 있는 판매허가는 유럽연합 집행위원회(EC)가 내려요 [3].
EC는 보통 의견 채택 후 67일 안에 결정해요. 그전까지는 EU에서 허가된 약이 아니에요 [3].
허가와 출시는 또 달라요. EC 허가는 EU 전체(와 아이슬란드·리히텐슈타인·노르웨이)에 적용되지만, 가격과 급여는 각 회원국이 따로 정해요 [1][3].

이 개념을 매일 다루는 직무: Prospects는 RA 담당자의 일을 이렇게 설명해요 [4].

판매허가 신청서를 준비하고 제출하기
규제기관의 질의에 답하기
개발·임상·품질·제조 팀과 일정 맞추기

"CHMP 다음엔 EC, 그다음엔 나라별 급여"라는 순서를 알고 있으면, RA가 왜 허가 이후까지 일정을 관리하는지 설명할 수 있을 것 같아요.

2. BD·사업개발 — "중국 자산을 들여올 때 인수와 라이선스는 무엇이 다른가요?"

뉴스: 2026년 10월 16일, 중국 상무부(MOFCOM)와 과학기술부가 기술수출 목록 개정안을 공개했어요 [5][6].

금지 목록 후보: 자체 지식재산을 가진 세포·유전자치료(CGT) 공정 플랫폼과 siRNA 약물 공정 플랫폼이 들어갔어요 [6][7].
의견 수렴: 11월 15일까지예요 [5]. 아직 확정된 규칙은 아니에요.

답의 뼈대:

인수: 회사나 플랫폼의 소유권 자체가 해외로 넘어가요. 법률 자문사 분석에 따르면, 이번 안은 이 '플랫폼 소유권 이전'을 막는 데 초점이 있어요 [7].
라이선스: 소유권은 중국 회사에 남고, 특정 제품의 개발·판매 권리만 넘어와요. 같은 분석에 따르면, 소유권을 유지하는 제품 라이선스는 금지 대상에서 빠져 있어요 [7].
불확실한 부분: 보도마다 범위 해석이 조금씩 달라요. 그래서 "확정안이 나오기 전까지는 개별 딜마다 확인이 필요하다"고 덧붙이는 게 정확할 것 같아요 [5][6][7].

이 개념을 매일 다루는 직무: BD 채용공고들은 BD의 일을 네 단계로 설명해요 [8].

도입 후보 탐색
데이터·특허·허가 경로 평가
실사(due diligence)
계약 협상

이번 개정안이 확정되면, 중국 자산을 볼 때 실사 체크리스트에 '이 딜이 소유권 이전인가'가 한 줄 더 생기는 셈이라고 이해했어요.

3. Market Access — "340B 할인이 리베이트로 바뀌면 gross-to-net은 어떻게 달라지나요?"

뉴스: 미국 보건자원서비스청(HRSA)이 10월 1일, 340B 리베이트 시범사업에 참여할 제약사 10곳과 약 21개를 승인했어요. 시범사업은 2027년 1월 1일에 시작할 예정이에요 [9].

병원 소송: 미국병원협회(AHA)와 병원들이 10월 9일, 메인주 연방법원에 시범사업을 막아 달라는 소송을 냈어요 [10].
제약사 참가 신청: 애브비(Pharmacyclics 포함), BMS, 베링거인겔하임이 10월 14일, PhRMA가 10월 15일 이 소송에 참가 신청을 했어요 [10][11].

답의 뼈대:

gross-to-net이란: 정가(gross)에서 리베이트, 유통 수수료, 반품, 병원 할인, 340B 가격 인하 등을 빼고 실제로 남는 금액(net)까지의 차이예요 [12].
할인과 리베이트의 차이: 지금은 340B 병원이 처음부터 할인된 값에 약을 사요. 리베이트 방식에서는 병원이 더 높은 값에 먼저 사고, 환자 투약 후 청구하면 차액을 돌려받아요 [13].
HRSA가 내세운 목적: 340B 할인과 메디케이드 리베이트·메디케어 약가협상 할인이 **겹쳐서 나가는 것(중복 할인)**을 막는 거예요 [13].
병원의 반대 이유: 행정 부담이 크고, 돈을 먼저 내야 해서 현금 흐름이 나빠진다는 점이에요. 병원 측은 비용이 연 10억 달러가 넘을 수 있다고 주장했어요 [10][13].

이 개념을 매일 다루는 직무: Market Access는 "효과를 볼 수 있는 최대한 많은 환자가 제품을 쓸 수 있게 만드는 일"로 설명돼요. 약가 전략과 보험 급여가 핵심이에요 [14]. 340B처럼 할인이 어떤 경로로 빠져나가는지가 바뀌면, 같은 정가라도 net이 달라질 수 있다는 걸 설명할 수 있어야 할 것 같아요.

제 생각: 이 질문은 숫자로 정답을 말하기보다, "중복 할인이 줄어드는 쪽(제약사)과 현금 흐름이 묶이는 쪽(병원)이 있다"는 양쪽 구조를 말하는 게 핵심이라고 생각했어요.

연습하면서 제가 쓴 방법

뉴스레터 끝의 "생각해 볼 질문"을 꼬리 질문으로 보고, 30초 답을 먼저 써요.
답에 쓴 개념마다 공식 자료 한 줄(EMA, HRSA 같은 기관 설명)을 찾아 붙여요. 기억이 틀린 부분이 여기서 잡히더라고요.
마지막에 "이 개념을 매일 다루는 직무는?"을 한 줄로 적어요. 지원 직무와 연결하는 연습이 돼요.

질문을 더 연습하고 싶다면 면접 질문은행에서 같은 직무 질문을 뽑아 볼 수 있어요.

제가 배운 점

세 뉴스 모두 "승인됐다", "막혔다", "바뀌었다"로 끝나는 헤드라인이었는데, 실제로는 아직 확정 전인 단계(EC 결정 대기, 의견 수렴 중인 개정안, 소송 중인 시범사업)였어요. 면접에서 규제 뉴스를 말할 때 "지금 어느 단계인지"를 한마디 덧붙이는 것만으로도 훨씬 정확하게 들릴 것 같아요.

1. RA·인허가 — "CHMP 긍정 의견과 EC 승인은 어떻게 다른가요?"

2. BD·사업개발 — "중국 자산을 들여올 때 인수와 라이선스는 무엇이 다른가요?"

3. Market Access — "340B 할인이 리베이트로 바뀌면 gross-to-net은 어떻게 달라지나요?"

연습하면서 제가 쓴 방법

제가 배운 점

출처