BIO:ON Career

바이오 면접 질문은행

BIO:ON이 다룬 실제 업계 뉴스로 만든 면접 질문이에요. 직무를 고르고, 먼저 스스로 답해 본 뒤 답변 포인트와 비교해 보세요.

커리어로

Q1실무 상황메디컬·MSL영업·마케팅
허가 전 제품에 대해 '혁신적인 치료'라는 보도자료를 내자는 요청을 받았어요. 어떻게 하겠어요?
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면접관이 보는 것
컴플라이언스 감각을 봐요. 영업·메디컬·마케팅 직무에서 반드시 확인하는 부분이에요.
답변 포인트
미승인 의약품 홍보는 규제 위반이 될 수 있어요 (사례: 영국 PMCPA가 릴리 보도자료를 위반으로 판정).
대안: 사실 중심의 기업·임상 뉴스로 표현을 바꾸고, 메디컬·법무·컴플라이언스 검토를 거쳐요.
태도: 성과 압박이 있어도 규정을 지키는 게 장기적으로 회사와 브랜드를 지킨다고 말하세요.
이 질문의 근거: #18호 · 릴리 원맨쇼 — 한 회사, 세 개의 전장
Q2개념 설명BD·사업개발Market Access영업·마케팅
'최대 33.5억 달러 계약'인데 확정액은 약 3%예요. 바이오달러란 무엇인가요?
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면접관이 보는 것
헤드라인 숫자를 비판적으로 읽는지 봐요. BD뿐 아니라 모든 직무에서 신뢰를 주는 태도예요.
답변 포인트
바이오달러 = 계약 발표 총액. 대부분 조건부 마일스톤이에요.
릴리×이노케어: 최대 33.5억 달러 중 확정 계약금·단기 지급은 약 1억 달러(약 3%).
습관: 계약금, 마일스톤 조건, 로열티를 나눠서 보고 '실제 가치'를 말해요.
이 질문의 근거: #18호 · 릴리 원맨쇼 — 한 회사, 세 개의 전장
Q3개념 설명CMC·QA/QCRA·인허가
CMC가 무엇이고, 왜 '제조 문제'로 신약이 거절되기도 하나요?
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면접관이 보는 것
연구 이후의 영역, 특히 제조·품질이 허가에 미치는 영향을 이해하는지 봐요.
답변 포인트
CMC = Chemistry, Manufacturing & Controls. 약을 매번 같은 품질로 만들 수 있다는 증명이에요.
효능이 좋아도 제조 일관성을 입증하지 못하면 허가가 안 나요.
사례: 울트라제닉스 Fayuvi는 제조 문제로 거절됐다가 보완 후 허가(395만 달러)를 받았어요.
이 질문의 근거: #17호 · 약의 승부처가, '만드는 곳'으로 옮겨가고 있어요
Q4실무 상황Market Access투자·IR
한 번 투여에 395만 달러인 유전자치료제의 가격, 어떻게 정당화할 수 있을까요?
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Q5개념 설명메디컬·MSL임상개발·CRA
대리지표(PFS 등)와 전체생존(OS)의 차이는 무엇이고, 왜 중요한가요?
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Q6업계 이슈RA·인허가메디컬·MSL
FDA가 자문위 반대 표결에도 신약을 승인했어요. 어떻게 해석하겠어요?
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Q7개념 설명RA·인허가R&D·연구
안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 치료제는 어떻게 작동하나요?
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Q8실무 상황임상개발·CRA메디컬·MSL
진행 중인 임상에서 환자 사망이 보고됐어요. 임상팀은 어떻게 대응해야 하나요?
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Q9실무 상황BD·사업개발투자·IR
한미약품-로슈 비만약 딜(최대 25억 달러)을 경영진에게 한 문단으로 보고해 보세요.
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Q10업계 이슈RA·인허가임상개발·CRA
유전자치료제의 벡터 안전성 이슈가 허가에 어떤 영향을 주나요?
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Q11업계 이슈임상개발·CRABD·사업개발
키트루다와 정면 승부하는 전략과 병용하는 전략, 어느 쪽이 유리할까요?
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Q12개념 설명R&D·연구메디컬·MSL
맞춤형 mRNA 암백신은 어떻게 작동하나요?
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Q13실무 상황CMC·QA/QCRA·인허가
승인된 바이오시밀러 한 배치에서 유리 이물질이 발견됐어요. 품질 담당자라면 무엇부터 하겠어요?
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Q14개념 설명R&D·연구CMC·QA/QC
분자 접착제(표적단백질분해)는 기존 억제제와 무엇이 다른가요?
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Q15개념 설명RA·인허가투자·IR
FDA 자문위원회 찬성 표결과 최종 승인은 어떻게 다른가요?
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Q16업계 이슈BD·사업개발R&D·연구
AI 신약개발의 경쟁력이 '연산'에서 '데이터'로 옮겨간다는 말에 동의하나요?
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Q17개념 설명임상개발·CRA영업·마케팅
GLP-1 단일, GLP-1·GIP 이중, 삼중작용제는 무엇이 다른가요?
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Q18실무 상황Market AccessCMC·QA/QC
승인 전에 공급망부터 구축하는 전략(예: 머크 알리마트라비르)의 장단점을 말해 보세요.
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Q19개념 설명RA·인허가메디컬·MSL
FDA의 CRL(완전대응서신)이 무엇이고, 공개 정책이 기업에 어떤 영향을 주나요?
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Q20실무 상황임상개발·CRA메디컬·MSL
2상에서 1차 평가변수를 놓쳤는데 3상 진행을 결정했어요. 이 결정을 어떻게 평가하겠어요?
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Q21실무 상황Market Access영업·마케팅
효과가 입증된 신약인데 출시 첫 달 처방이 부진해요. 원인과 대응책을 말해 보세요.
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Q22개념 설명R&D·연구메디컬·MSL영업·마케팅
ADC(항체-약물 접합체)를 비전공자에게 설명해 보세요.
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Q23개념 설명BD·사업개발투자·IR
특허절벽이 무엇이고, 빅파마는 어떤 방법으로 대응하나요?
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Q24실무 상황BD·사업개발RA·인허가
'최대 6억 달러 규모 AI 신약 계약' 뉴스를 보면 무엇부터 확인하겠어요?
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Q25업계 이슈RA·인허가BD·사업개발
중국 NMPA가 세계 최초 고형암 CAR-T를 허가했어요. 이게 글로벌 허가를 의미하나요?
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Q26실무 상황CMC·QA/QC임상개발·CRA
인비보 CAR-T가 상용화되면 CAR-T 제조·공급망은 어떻게 달라질까요?
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Q27개념 설명RA·인허가CMC·QA/QC
바이오시밀러와 합성의약품 제네릭은 무엇이 다른가요? 왜 '최초 진입'이 중요한가요?
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Q28업계 이슈R&D·연구BD·사업개발
바이오시밀러, 이중항체, 신표적(first-in-class) 중 하나에 투자한다면 어디에, 왜 하겠어요?
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Q29개념 설명BD·사업개발투자·IR
빅파마가 인수 프리미엄 40%를 지불하는 논리를 설명해 보세요.
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Q30업계 이슈임상개발·CRABD·사업개발
노보·릴리가 장악한 비만약 시장에서 후발 주자는 어떻게 차별화할 수 있을까요?
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Q31실무 상황투자·IRBD·사업개발
매출도 제품도 없는 바이오 기업의 주가가 사명 변경만으로 60% 올랐어요. 이 기업의 가치를 어떻게 평가하겠어요?
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Q32개념 설명RA·인허가임상개발·CRA
3상 결과를 보고할 때 위험비(HR)와 p값은 각각 무엇을 말해 주나요?
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Q33개념 설명R&D·연구임상개발·CRA
유전자치료의 ex vivo와 in vivo 방식을 비교해서 설명해 보세요.
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Q34업계 이슈R&D·연구BD·사업개발
KRAS가 30년간 '표적 불가'였던 이유와, 최근 이를 뚫은 접근법을 설명해 보세요.
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질문과 답변 포인트는 AI가 뉴스레터 본문을 바탕으로 만들고 제가 검토했어요. 모범답안이 아니라 답변의 뼈대로 활용하세요.

바이오 면접 질문은행

허가 전 제품에 대해 '혁신적인 치료'라는 보도자료를 내자는 요청을 받았어요. 어떻게 하겠어요?

면접관이 보는 것

답변 포인트

'최대 33.5억 달러 계약'인데 확정액은 약 3%예요. 바이오달러란 무엇인가요?

면접관이 보는 것

답변 포인트

CMC가 무엇이고, 왜 '제조 문제'로 신약이 거절되기도 하나요?

면접관이 보는 것

답변 포인트

한 번 투여에 395만 달러인 유전자치료제의 가격, 어떻게 정당화할 수 있을까요?

대리지표(PFS 등)와 전체생존(OS)의 차이는 무엇이고, 왜 중요한가요?

FDA가 자문위 반대 표결에도 신약을 승인했어요. 어떻게 해석하겠어요?

안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 치료제는 어떻게 작동하나요?

진행 중인 임상에서 환자 사망이 보고됐어요. 임상팀은 어떻게 대응해야 하나요?

한미약품-로슈 비만약 딜(최대 25억 달러)을 경영진에게 한 문단으로 보고해 보세요.

유전자치료제의 벡터 안전성 이슈가 허가에 어떤 영향을 주나요?

키트루다와 정면 승부하는 전략과 병용하는 전략, 어느 쪽이 유리할까요?

맞춤형 mRNA 암백신은 어떻게 작동하나요?

승인된 바이오시밀러 한 배치에서 유리 이물질이 발견됐어요. 품질 담당자라면 무엇부터 하겠어요?

분자 접착제(표적단백질분해)는 기존 억제제와 무엇이 다른가요?

FDA 자문위원회 찬성 표결과 최종 승인은 어떻게 다른가요?

AI 신약개발의 경쟁력이 '연산'에서 '데이터'로 옮겨간다는 말에 동의하나요?

GLP-1 단일, GLP-1·GIP 이중, 삼중작용제는 무엇이 다른가요?

승인 전에 공급망부터 구축하는 전략(예: 머크 알리마트라비르)의 장단점을 말해 보세요.

FDA의 CRL(완전대응서신)이 무엇이고, 공개 정책이 기업에 어떤 영향을 주나요?

2상에서 1차 평가변수를 놓쳤는데 3상 진행을 결정했어요. 이 결정을 어떻게 평가하겠어요?

효과가 입증된 신약인데 출시 첫 달 처방이 부진해요. 원인과 대응책을 말해 보세요.

ADC(항체-약물 접합체)를 비전공자에게 설명해 보세요.

특허절벽이 무엇이고, 빅파마는 어떤 방법으로 대응하나요?

'최대 6억 달러 규모 AI 신약 계약' 뉴스를 보면 무엇부터 확인하겠어요?

중국 NMPA가 세계 최초 고형암 CAR-T를 허가했어요. 이게 글로벌 허가를 의미하나요?

인비보 CAR-T가 상용화되면 CAR-T 제조·공급망은 어떻게 달라질까요?

바이오시밀러와 합성의약품 제네릭은 무엇이 다른가요? 왜 '최초 진입'이 중요한가요?

바이오시밀러, 이중항체, 신표적(first-in-class) 중 하나에 투자한다면 어디에, 왜 하겠어요?

빅파마가 인수 프리미엄 40%를 지불하는 논리를 설명해 보세요.

노보·릴리가 장악한 비만약 시장에서 후발 주자는 어떻게 차별화할 수 있을까요?

매출도 제품도 없는 바이오 기업의 주가가 사명 변경만으로 60% 올랐어요. 이 기업의 가치를 어떻게 평가하겠어요?

3상 결과를 보고할 때 위험비(HR)와 p값은 각각 무엇을 말해 주나요?

유전자치료의 ex vivo와 in vivo 방식을 비교해서 설명해 보세요.

KRAS가 30년간 '표적 불가'였던 이유와, 최근 이를 뚫은 접근법을 설명해 보세요.