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BIO:ON Insight #12 · 2026년 8월 18일

세포 속까지 파고드는 신약이 나온 주에, 왜 리콜은 유리조각 때문이었을까?

BMS '분자 접착제' 세계 최초 승인, $95M 들고 창업한 주사→알약 전환 베팅, 유리조각 하나에 리콜된 바이오시밀러 — 세포 속까지 파고드는 신약이 나온 주에, 왜 리콜은 유리조각 때문이었을까?

신규 모달리티제조·품질(CMC)허가·규제English edition

이번 주 제가 배운 것

이번 주를 한 문장으로 정리하면 "신약은 분자 하나로 완성되지 않는다"예요. 세계 최초 승인과 유리조각 리콜이 같은 주에 나온 게 우연처럼 보이지만, 사실 둘 다 같은 이야기를 하고 있거든요. 가장 화려한 단계도, 가장 지루해 보이는 단계도 똑같이 중요하다는 것. 다음 호에서도 그 눈으로 함께 봐요, 바이오워커 여러분. 🙏

이예현 · 이 호 뉴스레터에 쓴 '에디터 인사이트'를 그대로 옮겼어요.

이 호의 뉴스

  1. FDA·허가

    BMS Zenbexus, 세계 최초 CELMoD 표적단백질분해제 FDA 승인

    BMSZenbexus미국 FDA

  2. 파이프라인·딜

    Khartis Therapeutics, 9,500만 달러 시리즈 A

    Khartis Therapeutics

  3. 시장 동향

    Fresenius Kabi Tyenne, 유리 이물질로 리콜

    Fresenius KabiTyenne

AI 3줄 요약

  1. 1BMS의 '분자 접착제' 표적단백질분해제가 세계 최초로 FDA 승인을 받았어요.
  2. 2전 화이자 화학자들이 9,500만 달러로 '주사를 알약으로' 바꾸는 바이오텍을 창업했어요.
  3. 3Fresenius의 관절염 바이오시밀러가 유리 이물질 때문에 리콜됐어요.

관련 직무CMC·QA/QCR&D·연구RA·인허가

AI가 본문을 분석해 생성한 요약·분류예요.

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